近期，医用耗材方面的改革措施不断。6月15日，北京启动实施医耗联动综合改革，全市近3700所医疗机构取消耗材加成。6月18日，国家卫健委、国家中医药局又发布了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下...
近期，医用耗材方面的改革措施不断。6月15日，北京启动实施医耗联动综合改革，全市近3700所医疗机构取消耗材加成。6月18日，国家卫健委、国家中医药局又发布了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下...
6月6日，国家市场监管总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），这是今年3月13日以来，国家市场监管总局就该管理办法第二次公开征求...
2019年全国医改工作电视电话会议5月17日在京召开，这比2018年医改会整整早了三个月零10天。总理按惯例作出重要批示。副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰也按惯例出席会议并讲话。国家卫生健康委员会...
截至2018年，全国医疗器械生产企业1.7万家，企业数量发展迅猛，但存在‘多小散乱’的现实现状。”在28日浙江省绍兴市越城区召开的2019绍兴国际医疗器械创新服务高...
近期，医用耗材方面的改革措施不断。6月15日，北京启动实施医耗联动综合改革，全市近3700所医疗机构取消耗材加成。6月18日，国家卫健委、国家中医药局又发布了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》要求，医疗机构采购医疗设备时，应当充分考虑配套使用医用耗材的成本，并将其作为采购医疗设备的重要参考因素。一位国内医疗器械企业高管对记者表示，这对国内医疗器械企业既是机遇也是挑战...
2019-06-216月6日，国家市场监管总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），这是今年3月13日以来，国家市场监管总局就该管理办法第二次公开征求意见。征求意见稿共五章三十三条，内容包括总则、广告审查标准、广告审查程序、法律责任、附则，对药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品（以下简称“三品一械”）广告审查的立法...
2019-06-112019年全国医改工作电视电话会议5月17日在京召开，这比2018年医改会整整早了三个月零10天。总理按惯例作出重要批示。副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰也按惯例出席会议并讲话。国家卫生健康委员会官方发布了会议通稿。从会议通稿里，我们能够读出2019年医改，将确立哪些主攻方向？笔者今天就来试试。1.医保支付制度改革务必取得重大突破医保支付制度改革是医改的重大驱动力，对于规范医疗服务行为、控制医...
2019-06-05截至2018年，全国医疗器械生产企业1.7万家，企业数量发展迅猛，但存在‘多小散乱’的现实现状。”在28日浙江省绍兴市越城区召开的2019绍兴国际医疗器械创新服务高峰论坛上，中国医药物资协会副秘书长陈红彦直言。该论坛聚焦医疗器械产业的研发应用与创新发展，共吸引国内约300位医疗领域专家、企业家参会。“医疗器械行业是世界上发展最快的行业之一。&rdqu...
2019-06-01中国生物医药产业发展呈现区域产业差异化发展趋势，衍生出了一批区域特色产业集群，并以某些特定细分领域为切入点和重点发展方向，走出了一条独特的产业发展道路，当地政府从产业定位、政策扶持、产业服务等方面的工作经验值得参考。随着政策、资金等的扶持力度不断增加，中国生物医药产业进一步呈现出集群化发展的趋势，从国家层面到地方，都在积极布局和扶持生物医药产业的发展。以长三角、环渤海和粤港澳大湾区为代表的三大产业...
2019-05-29《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（2017年修订为《创新医疗器械特别审查程序》）实施以来，截至今年第一季度，我国已有225个产品进入创新医疗器械特别审查通道，其中57个创新医疗器械通过特别审查程序上市。这些产品多为国内首创、国际原创或具有重大技术提升，填补了相关领域的空白。其中，今年一季度有15个产品纳入创新医疗器械特别审查程序，有3个产品获批上市。从产品获批情况来看，2014年至今年第一季度...
2019-05-245月14日，《2018年中国中医医疗器械产业发展报告》在中国（上海）国际医疗器械博览会上发布，内容主要涉及中医医疗器械产业的基本现状、相关生产企业、主要产品类型结构和分布。所谓中医医疗器械，是指在中医药理论指导下研发和应用的医疗器械，包括开展针灸、刮痧、拔罐等诊疗活动应用的传统中医医疗器械和四诊仪、经络检测仪、电针治疗仪等中医药理论与现代科学技术相结合的现代中医医疗器械。数据显示，中医医疗器械生产...
2019-05-215月9日，国家药监局官网发布了《2018年度药品监督统计年报》，分门别类的统计了目前我国在药品、医疗器械、保健品等领域的生产经营、投诉举报、案件查处等情况。赛柏蓝器械结合这份监管报告以及2017年的数据，就有关于医疗器械的有关内容，做以下统计与比对。2018数据报告期为：2017年12月1日至2018年11月30日2017数据报告期为：2016年12月1日至2017年11月30日生产许可情况截至2...
2019-05-142019年5月1日起，北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。不仅如此，预收的费用还要退还给缴费人。为企业减负约6600万元4月26日，北京市发改委官网发布《北京市发展和改革委员会北京市财政局关于降低本市药品医疗器械产品注册收费标准》的通知，称自2019年5月1日起，北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。文件中对于欠缴的情况作出强调，以前年度欠缴的上述行政事业性收入应当继续收缴，并全额上...
2019-05-07
