为什么医疗器械价格越来越高？2018年9月7日，由中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》指出，两票制使得医疗...
为什么医疗器械价格越来越高？2018年9月7日，由中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》指出，两票制使得医疗...
在行业变革之下，医药行业的五大新转变，医药企业务必引起重视，做好准备。医药市场：单核市场向双核市场转变一直以来，城市公立医院一直是医药企业兵家必争之地。但随着分级诊疗政策国家意愿的强制推行，医疗服务资...
8月16日，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》（以下称《方案》），标志着即日起广东省“医疗器械注册人制度”正式落地实施。《方案》提出，今后广州、...
近日，《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》（以下简称《程序》）经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行，这标志着广东省在鼓励医疗器械的研究与创新上又迈出新的一...
为什么医疗器械价格越来越高？2018年9月7日，由中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》指出，两票制使得医疗器械企业即将结束“底价代理”的时代，并且进入“高开返佣”时代，因此对财务处理、财税风险、营销要素的调整等成为当下工作要点。大批医疗器械生产企业、代理商面...
2018-09-07在行业变革之下，医药行业的五大新转变，医药企业务必引起重视，做好准备。医药市场：单核市场向双核市场转变一直以来，城市公立医院一直是医药企业兵家必争之地。但随着分级诊疗政策国家意愿的强制推行，医疗服务资源下层，医药市场的格局将会发生重构。如果医药行业还存在蓝海，那一定是在基层医药市场，美国辉瑞制药上市多年的立普妥在基层市场增长仍然高达60%以上，就足以说明该市场的魅力。基层市场必然会迎来全面放开，快...
2018-08-288月16日，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》（以下称《方案》），标志着即日起广东省“医疗器械注册人制度”正式落地实施。《方案》提出，今后广州、深圳、珠海三个试点地区的医疗器械注册申请人可以委托广东省医疗器械生产企业生产产品，允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可，在探索医疗器械产品注册与生产许可“解绑”分...
2018-08-25近日，《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》（以下简称《程序》）经广东省人民政府法制办公室审查通过，自2018年10月1日起施行，这标志着广东省在鼓励医疗器械的研究与创新上又迈出新的一步。按照《程序》规定，广东省食品药品监管局将对符合下列情形之一的本省第二类医疗器械首次注册申请实施优先审批：临床急需且在本省尚无同品种产品获准注册的医疗器械；省内已有同类产品上市，但产品供应不能满足突...
2018-08-17随着我国医疗器械产业的发展，全国形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带。珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。据不完全统计，三大区域医疗器械总产值之和及销售额之和均占全国总量的80%以上。这三大产业聚集区又呈现出明显的地域特点。而一些新兴的产业聚集地也在形成。有助于产业链上下游的协同，也有助于投资人寻找潜在标的和为创业项目寻找落地。珠江三角洲产业带珠江三角...
2018-08-10近年来，植入、介入类医用高值耗材用量逐年走高，该类耗材由于有着严格的安全性要求和较高的附加值，因此单价也较高。长期以来，我国医用耗材的销售模式大部分都跟药品一样，采用代理销售模式，产品从生产企业到达医疗机构要经过层层代理，其中存在着层层加价以及“挂靠”、“走票”等违法违规现象，导致最终使用到患者身上时价格与出厂价相差巨大。为了压缩中间环节造成的价格水...
2018-08-047月24日讯《中国医学装备发展状况与趋势（2018）》绿皮书于7月21日在苏州发布。该绿皮书指出，中国医学装备市场规模从2013年的3556亿元人民币增长到2017年的6500亿元人民币。近年来，由于卫生健康需求增加和经济发展拉动，全球医学装备市场呈持续增长态势。目前，在全球医学装备市场中排名前25位医学装备公司的销售额合计占全球医学装备总销售额的60.0%。绿皮书指出，中国医学装备市场规模从20...
2018-07-251989年，中国开始引入医疗器械市场准入的概念，医疗器械新产品需行政审查才可上市；1992年，借鉴欧洲的监管模式，中国启动医疗器械产品安全认证工作；1996年，原国家医药管理局发布《医疗器械产品注册管理办法》，正式规定未经注册的医疗器械不得进入市场；2000年，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》（国务院令276号）作为中国的专项行政法规，明确规定实施医疗器械注册管理制度，中国医疗器械监管进入新的发...
2018-07-127月6日，国家药监局开会，局长部署，2018年将重点整治医疗器械无证经营，这将于是去年医疗器械经营整治风暴之后，又将到来的新风暴。据了解，当天召开的是“全国药品监管工作座谈会”，这也算是机构改革之后，新成立的国家药监局首次举行的内部系统一个最重要的会议之一。药监局三位领导全部出席，包括局党组书记、副局长李利，局长焦红，副局长徐景和。这也是三位局领导首次集体公开亮相。可以说，...
2018-07-11
