医药网12月26日讯近日，国家卫健委下发通知，宣布新一阶段500家县级医院能力建设项目正式启动，这意味着我国新一轮的医疗下沉政策又开始普惠广大县域居民和医疗行业了！尤其是对我们IVD行业生产、流通、服...
医药网12月26日讯近日，国家卫健委下发通知，宣布新一阶段500家县级医院能力建设项目正式启动，这意味着我国新一轮的医疗下沉政策又开始普惠广大县域居民和医疗行业了！尤其是对我们IVD行业生产、流通、服...
12月4日，国家药监局发布公告，通报江苏福隆生物技术有限公司的两款体外诊断试剂产品注销医疗器械注册证书。今年截至目前，国家药监局共公布17个医疗器械注册证书注销信息。据悉，大部分都是企业主动申请注销的...
医药网11月22日讯近日，TechnavioResearch发布了全球翻新医疗器械市场报告，报告显示：到2023年，翻新医疗器械市场的复合年增长率将超过10%。随着医疗保健行业私有化程度的提高，人们对...
本文转载于国家药品监督管理局2018年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品138个。其中，境内第三类医疗器械产品70个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品48个（具体产品见...
医药网12月26日讯近日，国家卫健委下发通知，宣布新一阶段500家县级医院能力建设项目正式启动，这意味着我国新一轮的医疗下沉政策又开始普惠广大县域居民和医疗行业了！尤其是对我们IVD行业生产、流通、服务企业是个重大利好消息！本次通知，明确提出了下一步工作目标，即到2020年，500家县医院（包括部分贫困县县医院）和县中医医院分别达到“三级医院”和“三级中医医院&...
2018-12-2612月4日，国家药监局发布公告，通报江苏福隆生物技术有限公司的两款体外诊断试剂产品注销医疗器械注册证书。今年截至目前，国家药监局共公布17个医疗器械注册证书注销信息。据悉，大部分都是企业主动申请注销的。根据原国家食品药品监管总局2014年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》第七十五条规定，已注册的体外诊断试剂有法律、法规规定应当注销的情形,或者注册证有效期未满但注册人主动提出注销的,食品药品监督管理...
2018-12-06医药网11月22日讯近日，TechnavioResearch发布了全球翻新医疗器械市场报告，报告显示：到2023年，翻新医疗器械市场的复合年增长率将超过10%。随着医疗保健行业私有化程度的提高，人们对翻新医疗器械的需求不断增长。由于许多政府无法有效地投资医疗保健行业，以及对优质医疗服务创新和技术的高需求，医疗保健行业的私有化程度正在迅速提高。例如，在2018年2月，沙特阿拉伯启动了医疗保健私有化计...
2018-11-23本文转载于国家药品监督管理局2018年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品138个。其中，境内第三类医疗器械产品70个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品48个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2018年9月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2018年10月19日附件2018年9月批准医疗器械产品目录...
2018-10-26转载医药网近日，国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局机关各司局主要职责》，具体如下：综合和规划财务司一、机构职责负责机关日常运转，承担信息、安全、档案、保密、信访、政务公开、统计、信息化、新闻宣传等工作。对重要政务事项开展督查督办。组织开展应急管理和舆情监测工作。拟订并组织实施发展规划和专项建设规划，推动监督管理体系和信息化建设。承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。组...
2018-10-19近日，国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（2018年第96号）为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代...
2018-10-10为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、国务院深化“放管服”改革要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局组织遴选了新一批免于进行临床试验的医疗器械（含体外诊断试剂）目录。为配合实施新修订的医疗器械分...
2018-10-04医疗健康已经成为人工智能重要研究和应用领域。近年来，各大科技巨头和诸多新兴创业型公司纷纷布局AI医疗领域，关于人工智能在医疗健康领域应用探讨如火如荼。业内人士认为，AI医疗已经进入提速发展阶段。据第三方研究机构预测，2018年AI医疗市场规模有望达到200亿元。不过，数据、人才、标准仍是约束AI医疗发展的重要因素。AI医生争相亮相人工智能在医疗健康领域的应用场景主要包括辅助诊疗、药物挖掘、医疗机器...
2018-09-22近日，由中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社在京发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》称，自2013年“一带一路”倡议被提出以来，“一带一路”沿线国家对我国医疗器械产品需求增加。2017年“一带一路”沿线国家与我国医疗器械贸易额达63.61亿美元，与同期相比增长7.7%，占我国同期对全球医疗器械对...
2018-09-12
